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中药破壁饮片安全性研究开启!果德安教授点赞

2017.01.042220

《神农本草经》里有这么一段记载,“药有酸、咸、甘、苦、辛五味,又有寒、热、温、凉四气。药性有宜丸者,宜散者,宜水煮者,宜酒渍者,宜膏煎者,亦有一物兼主者,亦有不可入汤酒者,并随药性不得违越。”


中草药药性不同,炮制方法也大不相同。传统的中药饮片距今有5000年的发展历史,但也存在着品质不均、质量标准滞后、服用不便等缺陷。国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐告诉搜狐健康记者,近年,广东省中药破壁中药破壁粉粒工程技术研究开发中心开发了饮片破壁技术,将中药粉碎到细胞破壁的水平,以促进中药全成分入药,其药用物质基础不变。


近日召开的国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室学术委员会第四次会议报告并讨论了5项年度科研课题的进展状况,内容涵盖中药破壁饮片和传统饮片的人体利用效率比较、全类别物质分析、质量标准体系研究等科研领域。



中国科学院上海药物研究所首席科学家果德安教授告诉搜狐记者,“根据目前所做的研究数据,从化学成份研究、体内代谢研究角度来看,目前所做的破壁饮片品种没有发现安全性隐患。另外,初步的数据显示生物利用度有所提高。这两个倾向跟我们原来的猜测是吻合的,而且这是不同实验室独立做的。破壁饮片的接触面积更大、吸收快了,这是正常的。”


接下来的研究还会集中在以下五个方面:化学成份系统比对,物质基础系统比对,安全性、生物利用度是否有改变,临床有效性是否有差异,最后还要有可行的科学质量标准。常用中药有500多种,不可能逐个做完,先做示范,即选一些代表性的药。一,脂溶性、水溶性都含的成分,例如丹参。还有一种安全性的药,大家公认为神农本草的上品:当归、黄芪、三七。还要选择下品、有一定的毒性,比如附子,或者其他要慎用的药。这样成为破壁饮片后,有毒的成分会否发生改变?如果这种成分发生改变,吸收增加了,适用利用度增强了,会否对安全性造成影响?我们要研究这些问题。



中国中医科学院中药研究所所长陈士林一直致力于中药DNA条形码鉴定研究,这个鉴定方式作为中药DNA条形码鉴定的指导原则,已经纳入了《中国药典》2010年版和《中国药典》2015年版,现在《美国药典》、《英国药典》也开始纳入这个检验方式。他介绍,不管多小的粉末,机器都可以识别。把破壁饮片的序列测定后输入计算机,计算机就会告诉你有什么成分。中医药材的质量评估主要是真、伪、优、劣,因为中药品种太多,常用的也有几千种,特别是打成粉后,伪劣品可能会有更多,所以需要以鉴定的方法和技术手段来把控。DNA条形码可以确定药材的真伪,然后用药物活性物质含量测定的方法来衡量药品的好和坏。中药DNA条形码鉴定是对新型的饮片的一种鉴定保护。


针对课题报告,与会专家达成共识:“初步研究成果表明,破壁饮片能节约宝贵的中药资源。下一步还需继续深入对破壁饮片作用机理的探索和研究,加强基础研究、安全性研究和标准体系建设,通过产学研结合,推动中医药的标准化和国际化。”