来源：中国医药报

  7月3日，国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室（以下简称重点研究室）媒体开放日活动在广东省中山市中智药业集团有限公司举行。活动中，重点研究室主任成金乐表示：“中智药业潜心中药破壁饮片技术攻关和相关产品研发十六年，重点研究室依托中智药业，联手让中药破壁饮片走向世界，探索中药现代化和国际化发展方向。”

  活动中，记者采访了重点研究室和中智药业相关负责人，他们向记者讲述了中智药业中药破壁饮片走向国际的历程。

  “破壁”提升传统中药材核心价值

  “中药的有效成分大都贮藏在细胞壁内，传统中药饮片的应用方法，比如煎煮、煲汤、泡酒、普通打粉，都难以使贮藏在坚实的细胞壁内的有效成分完全释放出来，造成中药有效成分吸收利用率低和中药资源浪费问题。”成金乐介绍说，“中药破壁饮片技术采用现代超微气流粉碎技术，打破药材细胞壁，可使有效成分充分释放，提升中药材利用率。在其药用物质基础不变的前提下，保证传统的性味归经、功能主治不改变。”

  然而，中药饮片被打破细胞壁成粉后，出现了易吸潮、氧化、难保存等新问题。为解决这些问题，中智药业自主研发出一种无添加赋形剂国家发明专利技术，把产品制成均匀、细小的颗粒，分装成独立的小包装，让产品具备防潮、抗氧化、易储存携带、方便冲服等优势。

图为成金乐（左一）在重点研究室指导工作。志明 摄

  据成金乐介绍，重点研究室开展了中药破壁饮片一系列基础研究，实现理论创新、技术创新、产品创新及产业化发展。这些研究提升了中药饮片的五个核心价值，包括改善饮片的均匀性，提高疗效稳定性和质量可控性；提高饮片的有效利用率，实现中药资源的高效利用及环境友好；提高中药饮片粉末的稳定性；提高中药饮片应用的便捷性；提高中药饮片的安全性。

  中药破壁饮片既可以煎煮，也可以冲泡，像咖啡一样饮用。成金乐介绍说，下一步，重点研究室将继续深入研究破壁草本科学本质，加强基础研究、安全性研究和标准体系建设，“通过产学研结合，推动中医药的标准化和国际化。”

  创新推动破壁饮片走出去

  中智药业集团董事长、草晶华品牌创始人赖智填认为：“当前，中国影响力越来越大，改革开放政策越来越给力，中医药迎来千载难逢的发展机遇，我们应当抓住机遇，努力让中药破壁产品走向世界。”

  赖智填分析说，近年来，国家连续出台多项中医药发展的利好政策，而今年5月25日在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会，首次将起源于中医药的传统医学纳入《国际疾病分类第十一次修订本》，让企业更坚定了加快推动中药产业发展的决心。

  2011年，广东省药品监管部门批准中智药业为中药破壁饮片试点生产企业。截至2013年6月，广东省药监部门共批准由中智药业建立的62个中药破壁饮片标准为广东省中药破壁饮片标准。

  “草晶华”中药破壁饮片在“治未病”方面，不仅传承了传统中药的优势，而且免于煎煮，可以直接“冲着喝”，符合现代人快节奏的生活特点，满足消费升级的价值需求。

图为中药破壁饮片研发人员（右）考察道地药材生态溯源种植基地环境。 志明 摄

  随着破壁技术在中药饮片上的成功应用，中智药业着力提升药材品质。2015年，中智药业建成首个中药材生产可视化全程监控平台——菊花规范化种植基地远程监控视频控制站。此后，中智药业全面开展中药材生态溯源种植，对原料药材种植全过程进行实时监控。截至目前，中智药业共有黄芪、丹参、三七、鱼腥草等31个生态溯源种植基地，基本实现上市销售品种从源头至成品的全过程质量控制及溯源，为中智“草晶华”中药破壁饮片提供天然优质的中药材，从源头保障“草晶华”破壁饮片的质量稳定可控。消费者扫描产品外包装上的二维码，就可以直观了解产品全产业链情况。

  成金乐表示，中智药业中药破壁饮片已完成166种创新产品的开发，已上市的32个中药破壁饮片、15个破壁食品（代用茶）覆盖全国1800多家医院、40000多家连锁药店。“草晶华”破壁草本自2011年上市，销量迅速增长，2012年至2017年销售复合增长率达73.96％，成为中智药业的拳头产品。

  今年2月，中智药业自主研发的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN（Natural Product Number，天然药品文号）及产品许可证，进军国际市场。

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  成立于1993年的中智药业是“草晶华”中药破壁饮片技术的发明者和新型养生草本品类的开创者，拥有中成药、中药饮片、保健食品多种产品，是集食品药品科研、生产、销售为一体的大型企业，于2015年7月在港交所上市。

  2014年，经国家中医药管理局批准，由中智药业牵头组建的国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室在中智药业挂牌成立，中国工程院院士周宏灏担任重点研究室学术委员会主任委员。

  2015年3月，在重点研究室的基础上，澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室和中智药业合作创建“联合实验室”。

  重点研究室成立至今，聚合国内顶尖专家团队（包括多位院士和国医大师），攻坚克难，取得累累硕果。2018年11月，中智药业“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目获中华中医药学会科学技术奖一等奖。