来源：南方日报

  走进中山市中智药业集团有限公司的重点研究实验室，一台台正在运转的高效液相色谱仪和装满中医药饮片、破壁粉体及破壁饮片颗粒的玻璃器皿组合出创新“混搭”的科技感。电脑显示屏上，正清晰展示着丹参、黄芪等中药材生产基地的种植实况视频，企业通过“互联网+”实现了对中药饮片的全程溯源和质量保障。

  “中智药业逾十六年潜心中药破壁技术的攻关和产品研发，这项技术和相关产品为中药的标准化、现代化和国际化发展探索新的方向。”近日，在“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室（以下简称‘重点研究室’）媒体开放日”活动上，重点研究室主任成金乐向笔者介绍。

  2019年2月，中智药业自主研发的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品，相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN（Natural Product Number天然药品）文号及产品许可证，成为广东省内中医药国际化注册的示范性产品，实现中医药创新“出海”，走向国际市场。

  “在加拿大，中药归属于‘天然药品’，由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局管理，审批非常严格。为了保障中药饮片的质量、安全和疗效，重点研究室开展了很多攻关课题。”据成金乐介绍，该重点研究室是2014年获准在中智药业组建，由中国工程院院士周宏灏担任重点研究室学术委员会主任委员。2015年3月，在重点研究室基础上，澳门科技大学中药质量研究国家重点实验室和中智药业合作创建“联合实验室”，率先跨进粤港澳大湾区合作。2018年11月，中智药业“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目获中华中医药学会科学技术奖一等奖等荣誉。

  破壁技术攻克传统中药难题

  “植物类中药的有效成分大都贮藏在细胞壁内，传统中药饮片的应用方法，比如煎煮、煲汤、泡酒或者普通打粉，都难以将贮藏在坚实的细胞壁内的中药有效成分完全释放出来，造成了中药有效成分吸收利用率低和中药资源的浪费。”据成金乐介绍，中药破壁饮片是采用现代超微气流粉碎技术，打破植物细胞壁，将中药粉碎到细胞破壁的水平,让有效成分得到充分释放，促进中药全成分入药，其药用物质基础不变,很好地解决创新中药的“存性”前提，使传统的性味归经、功能主治不改变。

  为了解决中药饮片打破细胞壁成为粉体后容易吸潮、易氧化、难保存等新问题，中智药业“草晶华”中药破壁饮片自主研发了一种无添加成形的国家发明专利技术，把产品制成为均匀、细小的颗粒并最终分装成独立小支包装，让产品有了防潮、抗氧化、易储存携带以及方便冲服等优势，最终形成了产品更好吸收，服用便捷的新特征和优势。

  据成金乐介绍，重点研究室开展了中药破壁饮片一系列的基础研究，取得了理论创新、技术创新、产品及产业化创新。这些创新给中药饮片带来的五个核心价值提升,包括：显著改善了饮片的均匀性，大幅提高了疗效稳定性和质量可控性；大幅提高了饮片的有效利用率，实现中药资源的高效利用及环境友好；大幅提高了中药饮片粉末的稳定性；大幅提高了中药饮片应用的便捷性；大幅提高了中药饮片的安全性。

  “破壁饮片既可以用水冲泡、煎煮，也可以像咖啡一样饮用。”成金乐表示，下一步他们要继续深入对破壁草本科学本质的探索和研究,加强基础研究、安全性研究和标准体系建设,通过产学研结合,推动中医药的标准化和国际化。

  从源头到成品质量“全链条”追溯

  “当前中医药发展的机遇千载难逢，中国的影响力越来越大，改革开放的政策越来越给力，我们应抓住机遇，走出中医药创新路径。”面对中药破壁技术和产品的突破，中智药业集团董事长、草晶华品牌创始人赖智填表示，今年5月25日，在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会首次将传统医学纳入《国际疾病分类第11次修订本》，让企业看到了坚定中药产业发展的信心和希望。

  作为“草晶华”中药破壁饮片技术的发明者和新型养生草本品类的开创者，中智药业创办于1993年，是集中成药、中药饮片、保健品、食品科研、生产、销售以及药品零售连锁为一体的大型医药工贸企业，2015年7月，公司在港交所上市。

  2011年，广东省药品监管部门批准中智药业为中药破壁饮片试点生产企业，并收载62个品种成为广东省中药破壁饮片标准。随着破壁技术在中药饮片的成功应用，中智药业着力于药材的品质提升。2015年，中智药业建成了国内首个中药材生产可视化全程监控平台——菊花规范化种植基地远程监控视频控制站，此后中智大力投入全面开展中药材生态溯源种植，对原料药材种植全过程进行实时监控。

  截至目前，中智药业共有黄芪、丹参、三七、鱼腥草等31个生态溯源种植基地，基本实现上市销售品种从源头至成品的全过程质量控制及品质溯源，产品全生命周期可追溯，为中智草晶华破壁饮片提供天然优质的中药材，切实从源头保障草晶华破壁饮片的质量安全有效、稳定可控，消费者可以随时随地通过扫描产品外包装上的二维码直观地了解药材的全产业链溯源过程，形成了引领行业的新模式。

  据成金乐介绍，中智药业中药破壁饮片已完成166种创新产品的开发，已上市的32个中药破壁饮片、15个破壁食品（代用茶）产品覆盖全国1800多家医院、4万多家全国百强连锁药店，并成功进入香港市场。草晶华破壁草本产品自2011年上市，销量迅速增长，2012年至2017年，六年销售复合增长率达73.96％。

  撰文：王佳欣