来源：广州日报 记者：涂端玉

   “不破不立”用来形容中药破壁饮片走向国际再恰当不过。日前，“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室媒体开放日”活动在中山国家健康基地中山市中智药业集团有限公司举行，该研究室主任成金乐透露：一方面，中智药业借助自主研发的中药破壁技术及相关产品，为中药现代化、国际化探索出了新方向；另一方面，此次产品闯关成功、登陆加拿大市场还意味着未来可能借道登陆美国和英联邦国家。

  粤2个中药饮片获国际市场注册许可

  2019年2月，中智药业自主研发的黄芪破壁颗粒、西洋参破壁颗粒两个中药饮片产品，相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN（Natural Product Number，天然药品）文号及产品许可证，成功实现中药产品发展到国际市场注册许可；实际上，早在2011年，广东省药品监管部门批准中智药业为中药破壁饮片试点生产企业，并收载62个品种成为广东省中药破壁饮片标准。

  面对中药破壁技术和产品的突破，中智药业集团董事长、草晶华品牌创始人赖智填表示：“当前发展中医药的机遇千载难逢，中国的影响力越来越大，改革开放的政策越来越给力，我们这代人生逢其时，应当不忘初心，努力让中药破壁产品走向世界。”赖智填认为，近年来，国家连续出台多项利好中医药发展的政策，今年5月25日，在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会首次将起源于中医药的传统医学纳入《国际疾病分类第11次修订本》，这些都让企业看到了坚定中药产业发展的信心和希望。

  破壁技术攻克传统中药“痛点”

  据了解，此类新型中药饮片市场接受度非常高。草晶华破壁草本自2011年上市，销量迅速增长，2012年~2017年，六年销售复合增长率达73.96％，其已成长为中智药业名副其实的拳头产品。

  “中药的有效成分大都贮藏在细胞壁内，传统中药饮片的应用方法，比如煎煮、煲汤、泡酒或者普通打粉，都难以将贮藏在坚实的细胞壁内的中药的有效成分完全释放出来，造成了中药有效成分吸收利用率低和中药资源的浪费。”成金乐介绍说，“中药破壁饮片是采用现代超微气流粉碎技术，打破药材细胞壁，将中药粉碎到细胞破壁的水平,让有效成分得到充分释放，促进中药全成分入药，其药用物质基础不变,很好地解决创新中药的‘存性’前提，使传统的性味归经、功能主治不改变。”

  为了解决中药饮片打破细胞壁成为粉体后容易吸潮、易氧化、难保存等新问题，中智药业“草晶华”中药破壁饮片自主研发了一种无添加赋形剂国家发明专利技术，把产品制成为均匀、细小的颗粒并最终分装成独立小支包装，让产品有了防潮、抗氧化、易储存携带以及方便冲服等优势，最终形成了产品更好吸收，服用便捷的新特征和优势。

  据成金乐介绍，重点研究室开展了中药破壁饮片一系列的基础研究、理论创新、技术创新、产品及产业化创新。这些创新给中药饮片带来的五个核心价值提升,包括：显著改善了饮片的均匀性，大幅提高了疗效稳定性和质量可控性；大幅提高了饮片的有效利用率，实现中药资源的高效利用及环境友好；大幅提高了中药饮片粉末的稳定性；大幅提高了中药饮片应用的便捷性；大幅提高了中药饮片的安全性。