“中医药国际化关键瓶颈问题，也就是标准问题！”中国科学院上海药物所首席科学家、中药标准化技术国家工程实验室主任、上海中药现代化研究中心主任、美国药典委员会委员果德安教授，在近期中国江苏卫视播出的大型中医药文化纪录片《本草中国》所说的观点，再次撩开了中药国际化发展的“痛点”。

不可否认，中药国际化说了多年，现实的成果确实不容乐观。传统中药饮片存在的品质不均匀、质量不可控、疗效不显著等行业标准问题，既影响了中药饮片现代临床应用，也制约了中药国际化发展。

中医药进阶国家战略

即使传统中药因为存在种种标准问题，仍然难以阻挡中医药行业发展一路上扬。据宏观环境分析认为，中国老龄化社会趋势的加快、现代生活水平的提高、亚健康群体的快速增长，是促进中医药市场持续增长的主要因素。老龄化社会带来的慢病、老病市场，进一步刺激了人们对中医药需求的加大。而亚健康群体的增长，同样让在养生治未病方面具有独到优势的中医药发挥了更大的作用。

以中药饮片子行业为例，自2006年以来，中药饮片连续9年的年复合增长率为29.7%，高于医药制造业全行业21%的平均水平。再以素有“第三代饮片”的中药配方颗粒为例，因为中药配方颗粒相比较于传统中药饮片，具有计量准确、质量稳定、服用方便、易于携带等优势，近几年也促成该品类市场规模的持续增长。有数据显示，中药配方颗粒2013年市场规模便达到了约50亿元，近五年复合增长率为40%~50%，预计2016年销售额将突破百亿元，2018年将接近180亿元。

中药产品巨大的市场需求和中药在治疗保健领域所发挥的巨大影响，特别是屠呦呦老师发现青蒿素获得诺贝尔医学奖之后，国际社会重新认识了中医药在人类健康领域所具有的特殊贡献。而这些，都是促使中国各级政府不惜加大力度和加快步伐，大力扶持、发展中医药产业的源动力。

2013年11月，中国共产党十八届三中全会发布《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》。该决定明确提出：“完善中医药事业发展政策和机制，充分认识加强中医药工作的重要性和紧迫性，切实采取有效措施，加强推进中医药持续健康发展。”

2016年2月，国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030)》，该纲要核心亮点之一，就是中医药首次被提升为国家战略的构成部分，指出：“到2020年，实现人人基本享有中医药服务”，“中医药产业成为国民经济重要支柱之一”。

广东对发展中医药早有先见和行动

作为改革开放先行先试，“敢为天下先”的广东，在发展中医药产业方面，同样有着勇于开拓创新的可贵精神。

早在十几年前，广东就率先全国提出建设中医药强省的目标。2006年1月，广东建设中医药强省大会在广州隆重召开。会议明确了广东建设中医药强省的指导思想、工作目标和政策措施，讨论修改了《省委、省政府关于建设中医药强省的决定》、《广东建设中医药强省实话纲要（2006—2020年）》和《广东省中医药发展“十一五”规划》，对振兴和发展中医药、建设中医药强省进行了全面部署。

时任中共中央政治局委员、广东省委书记在建设中医药强省大会上作了重要讲话。要求力争到2010年，全省中医药医疗卫生服务体系和网络比较完善、医疗水平明显提高，中医药产业产值居全国前列，中医药人才队伍壮大、结构优化，中医药自主创新能力明显增强，到2020年，成为中医药综合实力全国领先的中医药强省。

与此形成呼应的是，2010年，广东省食品药品监管部门，领先全国和行业，批准了在产品创新技术方面有革命性突破，具有自主知识产权和相关国家发明专利技术的新型养生草本“破壁草本”产品标准的建立，批准该品类作为创新中药产品进行产业化生产。

    “破壁草本”是创新中药的标杆

    “破壁”是什么？对于传统的中药饮片，破壁草本的横空出世，为传统中药市场注入了一股新生血液。

草晶华破壁草本

草晶华破壁草本现代化生产线

据破壁草本技术发明企业中智药业（香港上市公司，股票代码：03737）副总经理兼总工程师、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐介绍，破壁，就是打破植物细胞壁，就像打破鸡蛋、核桃的外壳，就能吃到里面的好东西。破壁的技术特点，是把中药材不同部位、不同结构的细胞壁打破，不仅提高了药物有效成分吸收利用率（相较于传统饮片有效成分吸收利用率10%-30%，破壁草本有效成分吸收利用率达到90%以上），而且药材经过粉碎后高度混匀，形成了产品均一、可控的质量标准，这与传统中药饮片存在的不同根、茎、叶药效不同、计量不准确等缺点，有革命性的改变和提高。换句话说，破壁草本解决了几千年传统中药饮片“品质不均匀”和“质量不可控”等问题。

对于破壁草本创新技术取得的实质性成果和对产业可能产生的影响，中国先后曾有多位专家挺身为其证言。

中国科学院上海药物所首席科学家果德安对草晶华破壁草本国际化标准表示肯定

中国科学院上海药物所首席科学家果德安表示说，破壁草本这样新的产品形式，实现了药材质量的可控性，并且构建了比较可控的质量标准体系，“所以说应该是一种新的产品创新形式，对推动中药的国际化具有重要意义。”

国医大师王琦对草晶华破壁草本现代化的应用给予厚望

而中医体质学说创始人、国医大师王琦则表示，如果能够把中药的剂型更多的提供给大家，这是非常的重要的。因为，草本中药里面含有很多有效成分，这些成分经过细胞破壁以后，产品不仅均衡了，同时也可控了，它的安全性也在提升了。“我相信破壁技术的提升会给我们中药有很多的前景。”

与果德安、王琦所述观点形成呼应的是，同样是在《本草中国》纪录片，成金乐对于破壁草本技术创新成果，有一个比较明确的说法。他说：“破壁草本实现了临床剂量使用的品质保证，也实现了中药的可控，这一小步实现了中药很大的进步！”

中药创新和回归天然是时代发展的必然结果。草晶华·破壁草本通过技术革新了传统中药的形态和应用，在不改变中药基本属性和物质基础等前提下，让中药材回归天然，让道地药材的天然药性发挥到极致，实现了中药传承与创新的融合，代表了中药创新的主流方向。“破壁”技术形成的标准，或将为“中药国际化”发展提供现实参考作用，为中国中医药产业强国复兴梦想增添更多的推力。草晶华·破壁草本产品标准的建立和完善，让世界对中药国际化的期许，增添了更多“预想”！