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中智药业集团开展药品管理法学习

2019.09.10188

  8月26日,中华人民共和国主席令第三十一号公布最新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称管理法),明确该药品管理法将自2019年12月1日起施行。9月9日,一场旨在提高企业管理团队对药品管理法的理解与认识,增强药品质量管理责任感和行动力的专场培训会,在中智药业集团召开,全集团各总公司、各中心管理团队130多人参加该次学习。广东祁增颢律师事务所朱上恒律师,从修订总体情况、三项基本管理制度、概念界定、企业行动、对行业的影响等十个方面为中智管理团队带来了专业解析,反响热烈。

 

参加新《药品管理法》专场培训会的管理团队

 

  药品管理法赋能破壁草本发展

 

  最新修订的管理法共有十二章,一百五十五条。具体对标到涉及有创新中药饮片研发生产、药品零售连锁经营、中药材生态溯源体系建设等优势的中智药业集团,本管理法被朱上恒律师视作为对中智药业具有重大利好。


朱上恒律师对新《药品管理法》作详细解析

 

  朱律师介绍,最新修订的管理法第十六条明确,“国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。”中智药业集团是高品质养生新中药——草晶华破壁草本的研发生产企业。而草晶华破壁草本,是运用现代高速气流破壁粉碎技术,通过把药材细胞壁打破成为超微粉体,再利用有国家发明专利的无添加成型技术制成颗粒的创新中药。这种创新技术,被我国植物药权威专家、中国工程院肖培根院士评价为“中药饮片的革命性创新”。上述第十六条,对标草晶华有着“政策”依托优势——国家发展和改革委员会“中药破壁饮片国家地方联合工程中心”及“国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室”国家级科研平台落地中智,就是很好的反映。

 

  科学系统解决破壁草本的全过程溯源

 “产品到消费者手中,都有明确、可追溯的过程。”在培训中,朱上恒律师对草晶华破壁草本建立成型的一套先进性科学系统,表示赞赏。据草晶华中药资源专家马宏亮博士介绍,草晶华已经建立了31个道地药材生态溯源基地,从种质资源、生态环境、科学种植、管理,以及DNA条形码技术、远程实时监控系统等现代科技的引进入手,为破壁草本系列产品创造良好的质量基础。据了解,草晶华生态溯源体系及NDA条形码技术、远程实时监控系统等现代科技,建立的是“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的中药溯源流程,着重是建立产品“从生态种植到消费者”的每个过程都科学、可控,其优势是在很大程度上提高了中药使用的安全性,亦有助于药品过程监管。

 

  集团公司赖董事长以及各副总裁全程参加了该药品管理法学习,并要求全体管理人员学法、知法、懂法,对新修订的药品管理法,追求卓越,持续改善!


集团董事长赖智填勉励大家从优秀走向卓越